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汪晓慧 黄艾琪 林潇早年间的很多药品注册申报中提交的注册工艺的完整性，以及真实性存在瑕疵，甚至有些资料缺失，这使得现场核查时无据可依。经历多次现场检查的人士与曾从事审评的人士都给了这样的说法。2016年工艺自查核查前，药品批文多达16万件在多位医药界人士回溯中国医药产业发展时，关于药品处方和工艺，存在这样的普遍看法：在2015年，新一轮药政系统大刀阔斧改革之前，尤其是2000年~2005年，药品普遍存在注册工艺与实际生产工艺不一致的现象，粗略估计远超半数以上。

对于工艺的变更，也多位受访者都认为，除了极少数恶意变更，比如有药企以廉价劣质辅料替代高价辅料，最终生产的药品致人死亡这样的变更外，大多数企业实际生产工艺尽管与注册工艺不一致，但变更之后的生产工艺往往都是向着提升药品质量，提高产量、降低成本等方向。

中国投资　（00612）　　14.480元　　　升　6.942%广泽国际　（00989）　　　1.410元　　　跌　4.082%朗廷-SS（01270）　　　3.090元　　　跌　0.962%东阳光药　（01558）　　37.150元　　　跌　2.876%

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